12月3日,2021年版國家醫保藥品目錄正式公布,共計74種藥品新增進入目錄。中成藥類只有3種藥物進入目錄,僅有4種藥品由醫保乙類轉為醫保甲類,甲類藥品是臨床治療必需、使用廣泛、同類藥品中價格較低的藥品。區別于要自付一定比例的乙類藥品,醫保甲類藥品可全額納入報銷范圍,而心可舒片作為轉甲類醫保的中成藥,不同于心可舒其他劑型,究竟有何獨到之處,本文帶你一探究竟。
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雙心疾病發病激增,心可舒片療效確切
心血管疾病患者大都合并多種疾病,需要常年服用多種藥物,給患者帶來經濟負擔的同時,也造成沉重的精神心理壓力。國內外權威研究顯示:一半以上的心血管疾病患者都合并有焦慮、抑郁等不良情緒問題,而且近年來發病率逐年提高。心血管疾病患者一旦合并情緒問題,會導致臨床治療更加困難、效果更差,治療費用增加,進一步導致患者工作能力、生活能力的喪失。焦慮、抑郁等不良情緒往往是誘發心血管病急性發作的重要原因,生活中很多患者由于情緒波動引發心血管病發作,嚴重時可致殘致死。不良情緒已經成為心血管事件的獨立危險因素。早在2012年歐洲心血管病防治指南中就提示:強烈建議積極干預心血管疾病患者合并焦慮抑郁等不良情緒。心可舒片具有獨特的雙心效應,在治療心血管疾病的同時,對心血管疾病患者的不良情緒具有一定的調節作用,為這類患者帶來了福音。
心可舒片由丹參、葛根、三七、木香、山楂五味藥材嚴格按照中醫的君、臣、佐、使進行科學的配伍,可有效治療心血管疾病患者胸悶胸痛、心悸氣短等常見臨床癥狀。心可舒片中君藥丹參可擴張冠狀動脈,抗血小板聚集,降低血液黏稠度,降低心肌耗氧,清除氧自由基;臣藥葛根、三七可擴張冠狀動脈血管,保護心肌細胞膜,穩定膜電位,抑制受損心肌電重構;佐藥木香可調節情緒及自主神經功能紊亂,改善抑郁焦慮癥狀;使藥山楂具有活血散瘀、行氣消積功能。配伍應用在改善患者心肌血供、治療心絞痛、調節血脂、穩定膜電位、抗心律失常作用之外,還可改善患者心煩、焦慮等不良情緒問題。
多項臨床證據顯示,心可舒片符合心血管疾病二級防治的ABCDE原則,在A(降低血小板聚集率)、B(調節心律)、C(輔助調節血脂)、D(提高糖尿病合并冠心病患者生活質量)、E(治療冠心病的同時調節患者不良情緒)各方面均有一定療效?;A研究表明,心可舒片能顯著減少動脈粥樣斑塊的面積、抑制冠脈狹窄,明顯增加內皮型一氧化氮合酶含量,降低血管細胞黏附分子-1的含量。臨床試驗表明,心可舒片結合常規治療,能有效改善冠心病患者的臨床癥狀,降低期前收縮發生率,對于心理應激性心肌缺血患者,心可舒片在改善患者心臟功能、降低危險因素的同時,可以改善患者不良情緒,對于冠心病介入術后患者、高血壓合并雙心患者的不良情緒,也具有明顯的治療作用。心可舒片可通過抗心肌缺血、改善血液黏度與內皮功能、改善微循環、擴張冠狀動脈、增強心肌缺氧耐受性、改善植物神經紊亂等藥理作用和方劑中“相須相使”的配伍關系,發揮活血化瘀、行氣止痛之功效,彌補臨床單純應用化學藥的不足,通過對“心、神”的整體調節,更加全面有效地解決心血管疾病合并不良情緒患者的“雙心”問題。
心可舒片在廣大醫生和患者中建立起良好口碑,先后被《中成藥臨床應用指南·心血管分冊》《心血管疾病預防與康復臨床路徑叢書》《雙心疾病中西醫結合診療專家共識》《冠心病穩定型心絞痛中醫診療指南》等17個指南、路徑、共識收錄。除指南共識之外,心可舒片在臨床研究中也取得了很好的成績,以心可舒片為研究對象的學術論文已發表400余篇。
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道地藥材配合科學工藝,心可舒片優勢突出
作為同種藥物的不同劑型,對比仍為乙類醫保藥品的心可舒膠囊、顆粒及丸劑,心可舒片是如何體現出其獨到優勢的呢?與心可舒膠囊等劑型相比,心可舒片在醫院臨床驗方的基礎上,按照新藥標準研制,近年來先后獲得“863計劃”、國家重大新藥創制專項等資金支持,不斷進行技術改造升級,其質量標準連續收載于2010年、2015年、2020年版《中國藥典》。近年來,沃華醫藥對于心可舒片的研發投入不斷加強,先后申請及獲批十余項發明專利,尤其是雙心療效專利,最大限度保留組方中雙心相關有效成分,確保雙心療效穩定可靠。在心可舒片整個生產制作過程中對全部藥味的18種成分進行質量控制,并對關鍵的8種成分進行特征圖譜控制,全面保證產品質量穩定、均一。與其他劑型相比,心可舒片采用一步制粒技術,受熱溫度低,成分不易破壞,物料更均勻。采用純天然薄膜包衣,不易吸潮,產品質量穩定、可靠。
在原料藥使用方面,心可舒片堅持固定產地采購道地藥材,多用藥部位原料藥固定單一藥用部位,確保原料藥質量可靠,有效成分含量穩定。由中國醫學科學院北京協和醫學院藥用植物研究所天然藥物化學研究中心牽頭的藥理研究《心可舒制劑中化學成分的定性和定量特征》結果顯示:與同類品種相比,心可舒片木香內酯含量高于同類品種28.18%,去氫木香內酯含量高于同類品種111.71%。除了使用道地藥材之外,心可舒片的研制工藝也在不斷提高,在工藝改進方面精益求精。在藥材質量鑒別方面,建立了主要原藥材近紅外光譜,在藥材入庫等過程中可以實現藥材的快速質量鑒別。在生產流程方面,新型的自動化生產線使心可舒片生產過程更加平穩、可控,并增加了產品批次之間成分的一致性,確保心可舒片質量穩定、高效。
小結
道地藥材的使用配合科學先進的生產流程,使心可舒片質量穩定,療效確切。在上市的40余年里。心可舒片不斷優化生產工藝,提升產品質量,其有效性及安全性獲得廣大醫生和患者的高度認可。本次醫保目錄調整,心可舒僅“片劑”調整為甲類醫保,再次證明心可舒片為臨床必需、使用廣泛、療效好、安全性高、優質優價的中成藥品種,進入甲類醫保全額報銷意味著心可舒片在服務更多患者的路上邁出了堅實的一步,也是中醫藥事業在健康中國戰略上的重要體現。
來源:中華醫學信息導報
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